高,保存时间长。靶向制剂,由于活菌不耐胃酸及胆汁酸等特性,普通口服制
剂很难保证有足够数量的活菌进入肠道发挥调整肠道菌群的作用,因此肠道靶
向制剂也就成为人们研究的方向,佳木斯大学药学院微生态研究小组目前已研
制出0710微生态结肠靶向胶囊,该剂型可避免菌粉在制备过程中失活,结肠靶
向胶囊又能抵抗胃酸及胆汁对菌粉的破坏,保证较多数量的活菌进入特定部位,
发挥定植靶向作用。我国微生态制剂的研究发展较快,但距离美国,日本等国
家还有一定差距。
6.4.4.微生态制剂研发趋势分析
目前国内畅销的微生态制剂大多采用国外菌株或制剂工艺。未来,成功开
发出拥有自主知识产权的益生菌菌种,不仅能有效降低了企业的成本,还有望
打破国内微生态制剂企业使用“洋菌种”的格局,用“中国菌种”生产为消费者提供
更适合、更安全、更健康的益生菌制剂。
益生菌易被胃酸和胆汁等破坏,无法到达肠道,即使能到达肠道但定植时
间短。并且益生菌在生产和运输中受压受热易失去活性,会降低应用效果。因
此应用基因技术进行定向耐酸耐热选育,研究耐酸耐热的稳定化技术和微胶囊
化技术等就成为现阶段制剂研究的热点。
近年来,双歧杆菌抗衰老、抗肿瘤等特性也逐渐受到人们重视,有些国家
还正在利用分子生物学和遗传工程技术,改造生理性细菌的遗传基因,将外源
性有益基因转入生理性细菌中,构建成优良的工程菌株,从而研制出更多更有
效的新型微生态制剂,造福于人类。
6.5.2014-2017年我国微生态制剂整体市场分析
6.5.1.我国微生态制剂整体市场概述
微生态制剂的主要作用可概括为“保护、免疫、抑菌、平衡、营养、抗肿瘤。
保护肝脏、降低血糖等”。微生态制剂在临床经常应用于治疗感染性腹泻、便秘。
阴道菌群失调等疾病;随着研究逐渐深入,在以下疾病中的应用也越来越应用
广泛:预防抗生素相关性腹泻,肠易激综合征(IrritableBowelSyndrome,IBS),
炎症性肠病(InflammatoryBowelDisease,IBD),幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
40
Hp)感染,乙型肝炎肝硬化,预防新生儿坏死性小肠结肠炎,结肠癌辅助用药。
我国微生态制剂市场中主要有整肠生(地衣芽孢杆菌活菌胶囊/颗粒)、益君康(复
方嗜酸乳杆菌片)、培菲康(双歧杆菌三联活菌胶囊/散)、思连康(双歧杆菌四
联活菌片)、亿活(布拉氏酵母菌散)、米雅(口服酪酸梭菌活菌)、金双歧(双
歧杆菌乳杆菌三联活菌片)、贝飞达(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)、宝乐安(酪
酸梭菌活菌散)等品种,其中以口服制剂品种为主,外用制剂品种较少。
6.5.2.2014-2017年我国微生态制剂市场规模及成长性
近四年,我国微生态制剂市场销售额不断上升,从2014年的32.30亿元上升
到了2017年的48.06亿元,近四年复合增长率为14.16,成长性很好。
2014-2017年我国微生态制剂市场规模及成长性
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库;②此处销售额以产品的市场零售价计。
6.5.2.2014-2017年我国微生态制剂市场治疗领域分布特征分析
目前,我国微生态制剂可用于消化系统疾病以及妇科疾病,其中以消化系
统用药领域为主,市场上绝大多数微生态制剂品种都是用于消化系统疾病,因
此其所占市场份额超过95。妇科用药领域涉及品种较少,只有2个品种,分别
是阴道用乳杆菌活菌胶囊和乳酸菌阴道胶囊,目前市场份额较小,市场地位较
低。详见下表:
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
41
2014-2017年我国微生态制剂治疗领域的市场份额情况
2014-2017年我国微生态制剂市场治疗领域的销售额及成长性我国微生态
制剂市场中,用于消化系统疾病治疗领域的微生态制剂销售额远远大
于用于妇科疾病用药领域的微生态制剂,且近四年不断保持上升趋势,2017
年其销售额突破45亿元,近四年复合增长率为14.04,成长性较好。这主
要是由于市场中绝大多数厂家的微生态制剂品种的适应症都是用于消化系统,
而用于妇科疾病的微生态制剂品种屈指可数,只有阴道用乳杆菌活菌胶囊这1
个品种,且对应1个厂家,因此妇科用药领域的微生态制剂销售额目前还较
小,2017年其销售额为1.48亿元,近四年复合增长率为18.25,成长性很
好。详见下表:
2014-2017年我国微生态制剂治疗领域的销售额及成长性
6.5.3.2014-2017年我国微生态制剂市场儿童和成人用药特征分析
微生态制剂可用于成人也可用于儿童,在我国微生态制剂市场中,成人用
药和儿童用药市场格局相对比较稳定,成人用药市场份额占比较大,近四年市
场份额维持在76左右,儿童用药市场份额占24左右。详见下表:
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
42
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库,此处儿童用药是指可用于儿童疾病治
疗的药品,即产品适应症中提及儿童适应症的药品,不含成人用药儿童酌情减量的药品。
我国微生态制剂市场中,成人用药的品种多于儿童用药,且销售额也大于
儿童用药,近四年,成人用微生态制剂销售额不断保持上升趋势,2017年市场
销售额突破36亿元,近四年复合增长率为14.53,成长性较好。儿童用微
生态制剂销售额近四年也不断增加,近四年复合增长率为3.00,增速低于微
生态制剂整体市场以及成人用药市场。详见下表:
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库。
6.5.4.2014-2017年我国微生态制剂市场渠道特征分析
近四年,我国微生态制剂市场主要以医院市场为主。医院市场近四年所占
市场份额保持在69以上,近四年市场份额有略有上升。零售市场占了近三成市
场,近四年市场份额略有下降。总体看来,近四年,医院市场和零售市场格局
相对稳定。详见下表:
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
43
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库;②此处销售额以产品的市场零售价
计。
2014-2017年我国微生态制剂市场各渠道市场规模及成长性分析
近四年,我国微生态制剂市场中,医院市场和零售市场的市场销售额均逐
年上升,其中医院市场规模大于零售市场规模。医院市场销售额从2014年的
22.27亿元上升到2017年的34.30亿元。同时,零售市场的销售额由2014年
的10.03亿元上升至2017年的13.77亿元。
但从成长性来看,近四年,医院市场复合增长率为15.48,零售市场复合
增长率为11.13,医院市场成长性优于零售市场。详见下表:
2014-2017年我国微生态制剂市场各渠道的市场规模及成长性
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库;②此处销售额以产品的市场零售价计。
近四年,我国微生态制剂医院市场中,城市公立医院市场规模遥遥领先且
持续上升。2017年城市公立医院市场规模达到21.76亿元,成长较为平稳,近
四年复合增长率为11.96。县级医院销售额从2014年的4.63亿元上升到
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
44
2017年的8.90亿元,近四年复合增长率达到24.33,成长性最好。相对来
说,乡镇卫生院和社区服务中心,目前市场规模还相对较小,随着分级诊疗制
度的深入推进,乡镇卫生院和社区服务中心的市场将得到一定程度的发展。详
见下表:
6.5.5.2014-2017年我国微生态制剂市场剂型分布情况分析
在我国微生态制剂市场中,片剂、胶囊剂、和散剂、颗粒剂是市场的主流
剂型,2017年市场份额分别为36.09、31.49和29.34,三者合计占了整个微
生态制剂市场九成以上的市场。胶囊剂和片剂运输和携带方便,工艺简单,而散
剂、颗粒剂符合儿童用药特点,因此胶囊剂,片剂和散剂、颗粒剂型是我国微
生态制剂市场中的主流剂型。
注:数据来源于广州标点医药信息股份有限公司米内网数据库;②此处销售额以产品的市场零售价计。
6.5.6.我国微生态制剂市场厂家竞争格局分析
在我国微生态制剂市场中,2017年前十厂家销售额均在1亿以上,超过5亿
元的厂家有4个。分别是上海信谊药厂有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司、
万泽实业股份有限公司拟收购股权涉及的
内蒙古双奇药业股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告
开元资产评估有限公司电话:(010)62143639
45
北京韩美药品有限公司和集团沈阳第一制药有限公司,这四个厂家的
微生态制剂品种均有2个。其他厂家的销售额均在5亿元以下。
从成长性来看,前十厂家中,近四年复合增长率在30以上的厂家是康哲药
业,成长性最好;除了北京韩美药品有限公司外,其他厂家的复合增长率均在
10以上,总体来说,微生态制剂市场前十厂家成长性不错。
我国微生态制剂市场前十厂家销售额(亿元)及成长性
排
名
厂家微生态品种
2014
年
2015
年
2016
年
2017
年
四年复合
增长率
1
上海上药信谊药
厂有限公司
双歧杆菌三联活菌胶囊/
散剂
4.735.395.967.6517.36
内蒙古双奇药业
股份有限公司